Rezime | Deteksyon Antijèn espesifik Covid-19 lanan 15 minit |
Prensip | Tès imunokromatografik yon sèl etap |
Sib Deteksyon | Antijèn COVID-19 |
Echantiyon | prelèvman orofarenjyen, prelèvman nan nen, oswa krache |
Tan lekti | 10 ~ 15 minit |
Kantite | 1 bwat (kit) = 25 aparèy (anbalaj endividyèl) |
Kontni | 25 Kasèt Tès: chak kasèt ak desikan nan yon sak papye aliminyòm endividyèl25 ti koton esterilize: ti koton pou yon sèl itilizasyon pou kolekte echantiyon 25 Tib Ekstraksyon: ki gen 0.4mL reyaktif ekstraksyon 25 konsèy pou gout 1 Estasyon Travay 1 Feyè nan pake a |
Atansyon | Sèvi ak li nan 10 minit apre ou fin ouvri liSèvi ak yon kantite echantiyon ki apwopriye (0.1 ml nan yon goutè) Sèvi ak yo apre 15 ~ 30 minit nan tanperati chanm si yo estoke nan frèt. Konsidere rezilta tès la kòm envalid apre 10 minit |
Kasèt Tès Rapid Antijèn COVID-19 la se yon tès imunoteknik lateral ki fèt pou deteksyon kalitatif antijèn nikleokapsid SARS-CoV-2 nan prelèvman nazofarengyal, prelèvman orofarengyal, prelèvman nazal, oswa saliv nan moun ke founisè swen sante yo sispèk gen COVID-19.
Rezilta yo se pou idantifikasyon antijèn nikleokapsid SARS-CoV-2 la. Anjeneral, yo ka detekte antijèn nan yon prelèvman orofarenjyen, yon prelèvman nan nen, oswa nan saliv pandan faz egi enfeksyon an. Rezilta pozitif yo endike prezans antijèn viral, men korelasyon klinik avèk istwa pasyan an ak lòt enfòmasyon dyagnostik nesesè pou detèmine estati enfeksyon an. Rezilta pozitif yo pa elimine enfeksyon bakteri oswa ko-enfeksyon avèk lòt viris. Ajan yo detekte a ka pa kòz definitif maladi a.
Rezilta negatif yo pa elimine enfeksyon SARS-CoV-2 epi yo pa ta dwe itilize kòm sèl baz pou tretman oswa desizyon jesyon pasyan, ki gen ladan desizyon kontwòl enfeksyon. Rezilta negatif yo ta dwe konsidere nan kontèks ekspozisyon resan yon pasyan, istwa ak prezans siy ak sentòm klinik ki konsistan avèk COVID-19, epi konfime ak yon tès molekilè, si sa nesesè pou jesyon pasyan an.
Kasèt Tès Rapid Antijèn COVID-19 la fèt pou pwofesyonèl medikal oswa operatè ki resevwa fòmasyon epi ki konpetan nan fè tès koule lateral. Yo ka itilize pwodui sa a nan nenpòt anviwònman laboratwa ak anviwònman ki pa laboratwa ki satisfè egzijans ki espesifye nan Enstriksyon pou Itilizasyon yo ak règleman lokal yo.
Kasèt Tès Rapid Antijèn COVID-19 la se yon tès imunolojik koule lateral ki baze sou prensip teknik sandwich doub antikò a. Yo itilize antikò monoklonal pwoteyin nikleokapsid SARS-CoV-2 konjige avèk mikwopartikil koulè kòm detektè epi yo flite l sou yon kousen konjigezon. Pandan tès la, antijèn SARS-CoV-2 ki nan echantiyon an reyaji avèk antikò SARS-CoV-2 konjige avèk mikwopartikil koulè pou fòme yon konplèks ki make ak antijèn-antikò. Konplèks sa a migre sou manbràn nan atravè aksyon kapilè jiskaske li rive sou liy tès la, kote antikò monoklonal pwoteyin nikleokapsid SARS-CoV-2 ki pre-kouvwi a pral kaptire l. Yon liy tès koulè (T) ta vizib nan fenèt rezilta a si antijèn SARS-CoV-2 yo prezan nan echantiyon an. Absans liy T a sijere yon rezilta negatif. Liy kontwòl la (C) itilize pou kontwòl pwosedi a, epi li ta dwe toujou parèt si pwosedi tès la byen fèt.
[ESPESIMEN]
Espesimèn yo pran bonè pandan aparisyon sentòm yo ap genyen tit viral ki pi wo yo; espesimèn yo pran apre senk jou sentòm yo gen plis chans pou pwodui rezilta negatif lè yo konpare ak yon tès RT-PCR. Koleksyon espesimèn ki pa adekwa, move manyen ak/oswa transpò espesimèn nan ka bay fo rezilta; kidonk, fòmasyon nan koleksyon espesimèn nan trè rekòmande akòz enpòtans kalite espesimèn nan pou jwenn rezilta tès ki egzat.
Kalite echantiyon ki akseptab pou tès la se yon echantiyon preleve dirèkteman oswa yon echantiyon preleve nan yon medya transpò viral (VTM) san ajan denatiran. Sèvi ak echantiyon preleve dirèkteman ki fèk kolekte pou pi bon pèfòmans tès la.
Prepare tib ekstraksyon an dapre Pwosedi Tès la epi sèvi ak ti kouvè esteril ki nan twous la pou kolekte echantiyon an.
Koleksyon Echantiyon Presyon Nazofarenjyen